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| ELISA試劑盒過期后應(yīng)該怎么處理 |
| 點(diǎn)擊次數(shù)：1747 更新時(shí)間：2015-08-14 |
8月14日，記者從上海市縣食藥監(jiān)局獲悉，上海市一家醫(yī)院使用過期體外ELISA試劑盒被立案調(diào)查后，近日對(duì)該醫(yī)院做出了罰款2萬元的處罰。 據(jù)上海市縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員介紹，在對(duì)縣城內(nèi)的各大醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)一家醫(yī)院未按要求執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄規(guī)定，對(duì)購進(jìn)的體外ELISA試劑盒未按要求進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)及記錄。進(jìn)一步檢查發(fā)現(xiàn)，儲(chǔ)存在化驗(yàn)室陰涼柜中的17種體外ELISA試劑盒，有7種已嚴(yán)重超過有效期，經(jīng)過清點(diǎn)發(fā)現(xiàn)共有30余盒過期，他們當(dāng)即對(duì)過期產(chǎn)品進(jìn)行了查封。
“給老百姓看病，得向病人負(fù)責(zé)。"執(zhí)法人員對(duì)該醫(yī)院的相關(guān)負(fù)責(zé)人提出了批評(píng)，并展開立案調(diào)查，同時(shí)責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為。對(duì)該醫(yī)院的違法行為，執(zhí)法人員按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，在調(diào)查核實(shí)后，對(duì)其開出了2萬元的罰單。 該執(zhí)法人員表示，使用過期的體外ELISA試劑盒，不僅不能保證檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、有效性和穩(wěn)定性，而且容易導(dǎo)致誤診和錯(cuò)診，輕則影響患者治療疾病，重則有可能危及患者生命。 |
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